+
RIVASTIGMINA MYLAN 3 mg capsule rigide Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina 1,5 mg capsule Rivastigmina 3 mg capsule Rivastigmina 4,5 mg capsule Rivastigmina 6 mg capsule (rivastigmina) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali parlare con il medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Quali Rivastigmina ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Rivastigmina 3. Come prendere Rivastigmina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rivastigmina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è rivastigmina e che cosa serve per Il principio attivo di questo farmaco è la rivastigmina. Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze chiamate inibitori della colinesterasi. Nei pazienti con demenza o demenza di Alzheimer a causa della malattia di Parkinson, alcune cellule nervose muoiono nel cervello, con conseguente bassi livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra di loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina: l'acetilcolinesterasi e butirilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi, rivastigmina permette dei livelli di acetilcolina essere aumentati nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi della malattia di Alzheimer e demenza associata alla malattia di Parkinson. Il farmaco viene usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da lieve a moderatamente grave demenza di Alzheimer, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento. Il farmaco può essere utilizzato anche per il trattamento di lieve a moderatamente grave demenza in pazienti adulti con malattia di Parkinson. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Prima di assumere questo farmaco è importante leggere il seguente paragrafo e chiarire tutte le domande che potreste avere con il proprio medico. Non prenda Rivastigmina • se è allergico a rivastigmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se è allergico a medicinali noti come "derivati del carbammato 'come neostigmina utilizzato nel trattamento della miastenia grave (una malattia che colpisce i nervi e muscoli) e darunavir usati per trattare l'infezione da HIV. • se avete usato in precedenza rivastigmina come un cerotto transdermico e hanno avuto una reazione cutanea diffusione oltre la dimensione delle patch, con una reazione locale più intensa (come ad esempio le vesciche, aumentando l'infiammazione della pelle, gonfiore) e non il miglioramento entro 48 ore dopo la rimozione del cerotto transdermico. Se questo vale per voi, informi il medico e non prenda Rivastigmina. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rivastigmina: • Se si ha, o ha avuto, battito cardiaco irregolare o lento. • Se si ha, o ha avuto, ulcera gastrica attiva. • Se si ha, o ha avuto, difficoltà ad urinare. • Se si ha, o ha avuto, convulsioni. • Se si ha, o ha avuto, asma o gravi disturbi respiratori. • Se si ha, o ha avuto, la funzione renale compromessa. • Se si ha, o ha avuto, compromissione della funzionalità epatica. • Se si dispone di un peso corporeo basso, (inferiore a 50 kg). Se uno di questi si applicano a voi, il medico può avere bisogno di monitorare più da vicino mentre si è su questo farmaco. Rivolgersi al proprio medico se si nota uno dei seguenti: • Se si soffre di tremore. • Se si dispone di reazioni gastrointestinali come sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito) e diarrea. Si può disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi) se vomito o diarrea sono prolungata. • Si sviluppa l'irritazione della pelle o vesciche della pelle. • Si verifica vedere, sentire e sentire cose che non ci sono o si nota che si sta agitando, soprattutto se questo avviene poco dopo che il medico ha aumentato la dose. • si sono costantemente malato, soprattutto se hai appena iniziato a prendere una dose maggiore rispetto al normale. • Si nota che si sta perdendo peso. Se non avete preso Rivastigmina per tre giorni, non prendere la dose successiva solo dopo aver parlato con il medico. Descrizione Rivastigmina 1,5, 6, 3, 4,5 mg di tutti i componenti Tipo Opuscolo della filiale Codice Articolo 779.838 superata affiliazione Codice Articolo 731.246 TrackWise PR No. 779.838 MA No. 04569/0942, 0943, 0944 e 0945 Imballaggio sito / stampante N / A Codice Pharma 1546 SAP No. N / A Venditore No. Job 270.769 Trackwise Prova n ° 1 Glams prova No. N / A client di mercato nel Regno Unito Codice fornitore 11300044 MI-10 Keyline / Disegno n ° N / A del codice a barre Info N / A Bambini e adolescenti Non vi è un uso specifico di questo farmaco per il trattamento della malattia di Alzheimer nella popolazione pediatrica. Altri medicinali e Rivastigmina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Rivastigmina non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri farmaci con effetti simili alla rivastigmina. La rivastigmina può interferire con farmaci anticolinergici (farmaci usati per alleviare i crampi allo stomaco o spasmi, per curare il morbo di Parkinson, per alleviare i problemi della vescica (bisogno di urinare più spesso o incontinenza) per esempio ossibutinina, tolterodina o per prevenire il mal di viaggio). Se si deve sottoporsi ad intervento chirurgico durante il trattamento con rivastigmina, si deve informare il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, perché rivastigmina può aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia. Si deve usare cautela quando rivastigmina è preso insieme con i farmaci noti come beta-bloccanti per esempio atenololo (usato per il trattamento di alta pressione sanguigna, angina e altre malattie cardiache) o timololo (utilizzato in collirio per il trattamento del glaucoma). Cautela è richiesta anche con altri farmaci che possono abbassare la frequenza cardiaca o del ritmo es diltiazem, sotalolo, digossina, pilocarpina. Prendendo i due farmaci insieme potrebbe causare problemi come il rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) con conseguente svenimento o perdita di coscienza. Se sta assumendo altri farmaci noti per influenzare il normale ritmo del cuore per esempio clorpromazina, levomepromazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride, pimozide, aloperidolo, droperidolo (utilizzato per il trattamento di alcune condizioni di salute mentale), cisapride (usato per il trattamento di stomaco e problemi intestinali), citalopram (usato per il trattamento della depressione), difemanil ( utilizzato per il trattamento di disturbi di stomaco), eritromicina IV, moxifloxacina, (antibiotici), alofantrina (usata per trattare la malaria), mizolastina (usato per trattare le allergie), il metadone (usato per il dolore e per il trattamento di dipendenza da eroina) e pentamidina (un farmaco usato per il trattamento di polmonite), il medico può decidere di effettuare controlli regolari sul suo cuore. Gravidanza e allattamento In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. In caso di gravidanza, i vantaggi di utilizzare questo farmaco devono essere valutati rispetto ai possibili effetti sul feto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, se non strettamente necessario. Non devono allattare durante il trattamento con rivastigmina. Guida di veicoli e utilizzo Il medico le dirà se la malattia le permette di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in modo sicuro. La rivastigmina può causare vertigini e sonnolenza (sonnolenza), soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose. Se avverte capogiri o sonnolenza, non guidare, usare macchinari o eseguire qualsiasi attività che richiedono la vostra attenzione. 3. Come prendere Rivastigmina sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Come iniziare il trattamento Il medico le dirà quale dose di questo farmaco da prendere. • Il trattamento di solito inizia con una dose bassa. • Il medico lentamente aumentare la dose a seconda di come si risponde al trattamento. • La dose massima che dovrebbe essere preso è di 6 mg due volte al giorno. Il medico controllerà regolarmente se il farmaco sta lavorando per voi. Il medico anche monitorare il proprio peso, mentre si sta assumendo il farmaco. Se non si è assunto il farmaco per tre giorni, non prendere la dose successiva solo dopo aver parlato con il medico. L'assunzione del farmaco • Informi il badante che si sta assumendo Rivastigmina. • Per trarre vantaggio da questo medicinale, prendere ogni giorno. • Prendere Rivastigmina due volte al giorno, al mattino e alla sera, con il cibo. • Deglutire le capsule intere con un drink. • Non aprire o schiacciare le capsule. Se prende più Rivastigmina quanto deve Se accidentalmente prende più Rivastigmina di quanto deve, informi il medico. Si può richiedere l'attenzione medica. Alcune persone che per errore hanno preso troppo Rivastigmina hanno sperimentato una diminuzione delle dimensioni delle pupille, vampate di calore, mal di stomaco, difficoltà di respirazione e aumento di catarro, aumento della sudorazione, perdita di controllo dei movimenti intestinali, incontinenza, aumento della produzione di saliva , aumento della produzione di lacrime, bassa pressione sanguigna, sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito), diarrea, ipertensione e l'udito, vedere e di sentire le cose che non ci sono (allucinazioni). possono anche verificarsi il battito cardiaco lento e svenimenti. Nei casi più gravi, debolezza muscolare, spasmi, convulsioni e la respirazione arresto che possono essere fatali si sono verificati. Inoltre ci sono stati anche episodi di vertigini, tremori, mal di testa, sonnolenza eccessiva, confusione, e una sensazione generale di malessere (malessere). 779838 11300044 MI-10 Data: 21 dic 2015 N ° 1 di colori Colori Conte 15:23 Pagina: Tempo Non stampa colori CMYK Equate con principale font Myriad Pro Dimensioni 150 x 450 mm Corpo Text Size 9.5 pt Dimensione min testo utilizzato 9,5 pt Se si dimentica di prendere Rivastigmina Se si scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Rivastigmina, aspetti e prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Rivastigmina Non interrompere l'assunzione delle capsule. E 'importante che lei continui la cura Rivastigmina per il tempo che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Si può avere effetti collaterali più spesso quando si inizia a prendere il farmaco o quando la dose è aumentata. Di solito, gli effetti collaterali lentamente andare via come il tuo corpo si abitua alla medicina. Se uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti collaterali, il medico o consultare immediatamente il medico: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • Fits (convulsioni) • dolore al petto che possono peggiorare quando esercita • Ulcere allo stomaco o dell'intestino Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • Infiammazione del pancreas, che mostra come grave mal di stomaco superiore, spesso con sintomi come sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito). • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o di ottenere segni simili - come la rigidità muscolare, difficoltà nell'effettuare movimenti • battito cardiaco irregolare, che si può notare come un battito cardiaco irregolare o perdere un colpo • sanguinamento nell'intestino - mostra come il sangue in feci o quando essere malato non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • essere violentemente malessere (vomito) che può causare lacerazione del tubo che collega la bocca allo stomaco (esofago) • disturbi del fegato (pelle gialla, ingiallimento del bianco degli occhi, anomala colorazione scura delle urine o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito) Altri possibili effetti indesiderati: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • Sensazione di vertigini • Perdita di appetito • Problemi di stomaco come la sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito), diarrea Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • Ansia • sudorazione • mal di testa • bruciore di stomaco • perdita di peso • mal di stomaco • sensazione di agitazione • Sonnolenza • sensazione di stanchezza o debolezza • sensazione generale di malessere • Tremore o sentimento confuso • Nightmares Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • Depressione • difficoltà a dormire • Svenimenti o cadute accidentali • Le variazioni di quanto bene il suo fegato sta funzionando, che possono essere rilevati dagli esami rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • eruzione cutanea Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) : • alta pressione sanguigna • infezione delle vie urinarie • Vedere le cose che non ci sono (allucinazioni) • Problemi con il vostro battito cardiaco, come battito cardiaco veloce o lento non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • Aggressione, sensazione di irrequietezza • irregolare battito cardiaco • perdita eccessiva di liquidi (disidratazione) • Prurito • reazione cutanea diffusa I pazienti affetti da demenza e il morbo di Parkinson Questi pazienti hanno alcuni effetti collaterali più spesso. Essi hanno anche alcuni effetti collaterali aggiuntivi: Se uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti collaterali, il medico o consultare immediatamente un medico: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o di ottenere segni simili - come la rigidità muscolare, difficoltà nello svolgimento di movimenti e debolezza muscolare Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • cardiaco irregolare Beat non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, il che potrebbe indicare problemi al fegato Altri possibili effetti indesiderati Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • tremore • caduta accidentale Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • diarrea • vertigini • Sensazione inquieto • battito cardiaco lento • Alta pressione sanguigna • difficoltà a dormire • Vedere le cose che non ci sono (allucinazioni) • Depressione • Troppo saliva e disidratazione • Insolitamente movimenti lenti o movimenti che non puoi controllare non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): il controllo • Scarsa dei movimenti • Bassa pressione sanguigna Altri effetti indesiderati osservati con cerotti rivastigmina transdermici e che possono verificarsi con le capsule rigide: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • Febbre • confusione grave • Diminuzione dell'appetito • Incapacità di mantenere un adeguato urina (incontinenza urinaria) Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • alto livello di attività, irrequietezza (iperattività) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • reazione allergica in cui la patch è stata utilizzata, come ad esempio bolle, prurito o infiammazione della pelle Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Rivastigmina Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sul blister / flacone e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina Il principio attivo è la rivastigmina. Ogni Rivastigmina 1,5 mg capsula contiene 1,5 mg di rivastigmina. Ogni Rivastigmina 3 mg capsula contiene 3 mg di rivastigmina. Ogni Rivastigmina 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina. Ogni Rivastigmina 6 mg capsula contiene 6 mg di rivastigmina. Gli altri ingredienti sono: Contenuto della capsula: Cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra Involucro della capsula: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) (3 mg, 4,5 mg, e 6 mg solo) , biossido di titanio (E171), Gelatina di stampa inchiostro: inchiostro rosso (1,5 mg, 3 mg e 4,5 mg): ossido di ferro rosso (E172), Shellac, glicole propilenico (E1520), ammoniaca, idrossido di potassio. Inchiostro bianco (6 mg solo): Shellac, biossido di titanio (E171), glicole propilenico (E1520). Quello che Rivastigmina e contenuto della confezione Il medicinale si presenta come una capsula rigida contenente una polvere bianca. La capsula 1,5 mg ha un corpo di colore giallo marcato "RG 15" in inchiostro rosso, e un berretto di colore giallo contrassegnati con "G" in inchiostro rosso. Il mg capsule 3 ha un corpo arancione marcato "RG 30" in inchiostro rosso, e un berretto arancione contrassegnati con "G" in inchiostro rosso. La capsula 4,5 mg ha un corpo bruno-rossastro segnato "RG 45" in inchiostro rosso, e un berretto rosso-bruno contrassegnati con "G" in inchiostro rosso. L'mg capsule 6 ha un corpo arancione marcato "RG 60" in inchiostro bianco e un berretto bruno-rossastro contrassegnato con "G" in inchiostro bianco, contenente una polvere bianca. Rivastigmina capsule sono disponibili in blister e bottiglie confezioni da 10, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 250 e 500. Non tutte le confezioni saranno commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito Produttore: McDermott Laboratories trading come Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Ltd, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1. Komárom, 2900, Ungheria Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in 01/2016. Descrizione Rivastigmina 1,5, 6, 3, 4,5 mg di tutti i componenti Tipo Opuscolo della filiale Codice Articolo 779.838 superata affiliazione Codice Articolo 731.246 TrackWise PR No. 779.838 MA No. 04569/0942, 0943, 0944 e 0945 Imballaggio sito / stampante N / A Codice Pharma 1546 SAP No. N / A Venditore No. Job 270.769 Trackwise Prova n ° 1 Glams prova No. N / A client di mercato nel Regno Unito Codice fornitore 11300044 MI-10 Keyline / Disegno n ° N / A del codice a barre Info N / A Data: 21 dic 2015 N ° 1 di colori Colori Conte 15:23 Pagina: Tempo Non stampa colori CMYK Equate con principale font Myriad Pro Dimensioni 150 x 450 mm Corpo Text Size 9.5 pt Dimensione min testo utilizzato 9,5 pt Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
No comments:
Post a Comment