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SALBUTALAN SALBUTALAN SOSPENSIONE IT AEROSOL Broncodilatador QUIMICA Y FARMACIA, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS) - PRESENTACION - Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - nombre del LABORATORIO Y DIRECCION - numéro de Registro del medicamento FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 g contienen: Salbutamol. 0,1176 g Vehículo c. b.p. 100 grammi Indicaciones TERAPEUTICAS: El SALBUTALAN es un broncodilatador usado en el tratamiento de los sintomas del asma bronquial. El SALBUTALAN también está indicado en el tratamiento de broncospasmos reversibili Asociados con bronquitis, enfisema pulmonar, bronquiectasia, Asma producida por el ejercicio y otras enfermedades pulmonares obstructivas. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El SALBUTALAN estimula los Receptores b2-adrenérgicos. El SALBUTALAN tiene una acción Altamente Selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, y en dosis terapéuticas con poca o ninguna Acción sobre los Receptores cardiacos. El SALBUTALAN se assorbono por vía mucosa orofaríngea y se distribuye con rapidez a las vías respiratorias, Llegando a La Celula Blanco (bronquios, bronquiolos alveolos y), promoviendo de esta forma, la estimulación b-adrenérgica, se vuelve muy Selectivo sobre el músculo liso del Arbol bronquial, provocando así la broncodilatación. CONTRAINDICACIONES: El SALBUTALAN no debe administrarse Si Se Presenta hipersensibilidad un alguno de los componentes de la Formula, en enfermos de hipertiroidismo, diabetici, enfermos con cetoacidosis y en la enfermedad de Parkinson, cardiopatías, ipotensione arteriosa y tirotoxicosis. Es importante non aumentar la dosis, ya que puede causar trastornos cardiacos. El SALBUTALAN no debe ser administrado junto con medicamentos bloqueadores non selectivos, como el propranololo o con los inhibidores de la MAO. PRECAUCIONES GENERALES: Este medicamento debe administrarse con precaución un pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o tiroxicosis y en enfermedad de Parkinson. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: No hay Evidencia de que el SALBUTALAN teratogénico mare, puede ser usado en el Primer trimestre del embarazo, teniendo un controllo adecuado y precaución. El SALBUTALAN se amministra Durante este Periodo sólo si es esencial, Considerando que no haya Riesgo para la y madre / o el feto. No hay Evidencias documentadas de que la Administración de SALBUTALAN Durante la lactancia tenga Riesgo. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Se han documentado calambres musculares transitorios, cefalea y temblor leve. Estos sintomas desaparecen con la continuidad del tratamiento. En pacientes hipersensibles un algún Componente de la Fórmula del SALBUTALAN, se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia. Se ha riportato que en raras ocasiones se produrre hiperactividad en niños. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No debe ser administrado con otros b-bloqueadores non selectivos como propranololo. Se ha documentado que el asma puede potencializarse truffa algunos DERIVADOS de las xantinas, non debe ser administrado junto con los inhibidores de la MAO. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: q glucosa sanguinea: Puede aumentarse su Concentración. q Potasio en Suero: Puede Disminuir su Concentración. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: El uso de SALBUTALAN requiere de precaución en pacientes con tirotoxicosis o enfermedad isquémica. No hay Evidencias de mutaciones ni de carcinogenesi. En las mujeres Embarazadas se debe usar sólo bajo prescrizione médica. Hasta el momento no hay documentación sobre los que el efectos SALBUTALAN tenga sobre la Fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: q Adulti: 2 inhalaciones cada 8 horas. q Niños mayores de 10 años: 1 inhalación cada 8 horas. Vía de administración: Inhalatoria. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): Se puede producir taquicardia y temblor, pero disminuyendo la dosificación se pueden eliminar ESTOS sintomas. PRESENTACION: Caja con Envase inhalador con 200 dosis, valvola dosificadora, activador, inhalador e Instructivo. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: No se exponga a la luz solare directamente ni al calor. No PERFORE los envases de SALBUTALAN, ni los arroje al fuego cuando estén Aparentemente Vacíos. Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: locazione el Instructivo antes de usarse. Su venta requiere receta médica. Mantengase alejado de los Ninos. Literatura exclusiva para médicos. No se PERFORE ni caliente el Envase. Consérvese en lugar affresco y seco. Agítese antes de usar. No se aplique cerca de los ojos. No se exponga al fuego. El Empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: Acondicionado y distribuido por: QUIMICA Y FARMACIA, S. A. de C. V. Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5 25900 Ramos Arizpe, Coahuila Hecho en India por: Cipla Mumbai Central Mumbai 400 008 India NUMERO DE REGISTRO DEL Medica: Reg. Núm. 504M2000, S. S.A. IV
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