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Rischio di gravi cardiovascolari e gastrointestinali Cardiovascolari eventi trombotici I farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS), un componente di Vimovo, causano un aumentato rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può verificarsi all'inizio del trattamento e può aumentare con la durata di utilizzo [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Vimovo è controindicato nel contesto di un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) [vedere CONTROINDICAZIONI. e AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione FANS, un componente di Vimovo causare un aumento del rischio di grave gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani e pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio di eventi GI gravi [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA I principi attivi di Vimovo sono naproxen, che è un FANS e magnesio esomeprazolo, che è un inibitore della pompa protonica (PPI). Vimovo (naprossene e magnesio esomeprazolo) è una combinazione di un farmaco anti-infiammatori non steroidei e un inibitore della pompa protonica disponibile come un ovale, di colore giallo, multistrato, compresse a rilascio ritardato che unisce un nucleo naproxene rivestito enterico e da uno strato di magnesio rilascio esomeprazolo immediato che circonda la nucleo. Ogni forza contiene o 375 mg di naproxene e 20 mg di esomeprazolo (presente come 22,3 mg di esomeprazolo magnesio triidrato) o 500 mg di naproxene e 20 mg di esomeprazolo (presente come 22,3 mg di esomeprazolo magnesio triidrato) per la somministrazione orale. Gli eccipienti sono cera carnauba, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, ossido di ferro giallo, gliceril monostearato, ipromellosa, ossido di ferro nero, stearato di magnesio, metacrilico dispersione copolimero acido, methylparaben, polisorbato 80, polidestrosio, polietilenglicole, povidone, glicole propilenico, propylparaben, biossido di titanio, e trietil citrato. Il nome chimico per naproxene è (S) -6-metossi & alpha, acido metil-2-naftalenacetico. Naproxen ha la seguente struttura: Naproxen ha un peso molecolare di 230,26 e una formula molecolare di C 14 H 14 O 3. Naproxen è un inodore, di colore bianco sostanza cristallina di colore bianco. È liposolubile, praticamente insolubile in acqua a pH basso e liberamente solubile in acqua a pH elevato. Il coefficiente di ripartizione ottanolo / acqua di naprossene a pH 7,4 è da 1,6 a 1,8. Il nome chimico per esomeprazolo è bis (5-metossi-2 - [(S) - [(4-metossi-3,5-dimetil-2pyridinyl) metil] sulfinil] -1H-benzimidazolo-1-il) triidrato di magnesio . Esomeprazolo è S-isomero di omeprazolo, che è una miscela di S e R-isomeri. La sua formula molecolare è (C 17 H 18 N 3 O 3 S) 2 Mg x 3 H 2 O con peso molecolare di 767,2 come triidrato e 713,1 su base anidra. La formula di struttura è: Il sale di magnesio è un bianco di colore leggermente polvere cristallina. Esso contiene 3 moli di acqua di solvatazione ed è leggermente solubile in acqua. La stabilità di magnesio esomeprazolo è funzione del pH; si degrada rapidamente in mezzi acidi, ma ha una buona stabilità in condizioni alcaline. A pH 6,8 (buffer), l'emivita del sale di magnesio è di circa 19 ore a 25 & deg; C e circa 8 ore a 37 & deg; C. Quali sono i possibili effetti collaterali di esomeprazolo e naprossene (Vimovo)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare esomeprazolo e naprossene e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: pelle pallida, ecchimosi, sanguinamento insolito, o qualsiasi sanguinamento che non si fermerà; dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, sensazione di malessere generale; improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; improvviso mal di testa. Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di naprossene e magnesio ritardato compresse a rilascio esomeprazolo (Vimovo)? Prima di prendere naproxene / esomeprazolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici a uno di loro; o aspirina o altri FANS (come l'ibuprofene, celecoxib); o ad altri inibitori della pompa protonica come omeprazolo, pantoprazolo; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: asma (compresa una storia di peggioramento della respirazione dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS), malattie del fegato, dello stomaco / intestinali / problemi dell'esofago (quali emorragie, ulcere, ricorrenti bruciore di stomaco), malattie cardiache (come la storia di infarto), ipertensione, ictus. Ultima rivista RxList: 2016/05/24 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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